医疗无尘车间的室内装修
1.医药工业洁净厂房的建筑围护界区和室内装修，应选用气密性良好，且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。墙面内装修当需附加构造骨架和保温层时，应采用非燃烧体或难燃烧体。
2.洁净室内墙壁和顶棚的表面，医疗生产无尘工程，应平整、光洁、不起尘、避免眩光、耐腐蚀阴阳角均宜作成圆角。当采用轻质材料融断时，无尘车间，应采用防碰撞措施。
3.洁净室的地面应整体性好、平整、耐磨、耐撞击，不易积聚静电，易除尘清洗。水磨石地面的分析条宜采用铜条。
4.医药工业洁净厂房夹层的墙面、顶棚均宜抹灰。需在技术夹层内更换高效过滤器的，墙面和顶棚宜增刷涂料饰面。
5.当采用轻质吊顶作技术夹层时，夹层内应设置检修走道并且通达送风口。
6.风道和回风地沟的内表面装修标准，应与整个送回风系统相适应并易于除尘。
7.洁净室和人员净化用室外墙上的窗，应有良好的气密性，能防止空气的渗漏和水汽的结露。
8.洁净室内的门、窗造型要简单、平整、不易积尘、易于清洗。门框不应设门槛。洁净区域的门、窗不应采用木质材料，以免生霉生菌或变形。
9.洁净室的门宜朝空气洁净度较高的房间开启。并应有足够的大小，医疗器械生产无尘车间，以满足一般设备安装、修理、更换的需要。
10.洁净室的窗与内墙在宜平整，不留窗台。如有窗台时宜呈斜角，以防积灰并便于清洗。
11.传递窗（柜）两边的门应联锁，医疗器械生产车间，密闭性好并易于清洁。 12. 洁净室内墙面与顶棚采用涂料面层时，应选用不易燃、不开裂、耐腐蚀、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质、生霉的材料。 132. 洁净室内的色彩宜淡雅柔和。室内各表面材料的光反射系数、顶棚和墙面宜为0.6～0.80，地面宜为15～0.35。
生产区域的环境参数
一般规定：1.为了保证医药产品生产质量，防止生产环境对产品的污染，生产区域必须满足规定的环境参数标准。
2.医药工业洁净室和洁净区应以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境的温度、湿度、新鲜空气量、状差、照度、噪场院等参数作出必要的规定。
3.环境空气中不应有不愉快气味以及有碍药品质量和人体健康的气体。
注一：大于100000级的参数是参考美国联邦标准洁净室和洁净区内空气浮游粒子洁净等级；
注二：空气洁净度的测试以静态条件为依据，测试方法应符合国家医药管理工业洁净室和洁净区悬浮
粒子的测试方法》中有关规定；
注三：对于空气洁净度为100级的洁净室，室内大于等于5μm尘粒的计数，应进行多次采样，当其多次出现时，方可认为该测试数值是可靠的。
药品生产有关工序和环境区域的空气洁净度等级按国家CMP等有关规定确定。
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