针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，质量体系认证，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，管理体系认证，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》，质量体系，它提出的要求是对产品要求的补充，iso9001质量体系，经过数次的改版。在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如ISO/TS 16949《 汽车生产件及维修零质量管理体系件组织应用ISO9001:2008的特别要求》，ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。
体系特点
（一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点；
（二）它是深入细致的质量文件的基础；
（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实质量管理体系过程方法管理的基础；
（四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
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