苏州企诺企业管理,湖州iso22000

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苏州企诺企业管理,湖州iso22000

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实施益处1.开拓市场:ISO16949:2009作为质量保证的标志有助于企业获得顾客的信任,以获得更为广阔的市场空间。2.提高顾客满意度:通过实施ISO16949:2009,iso22000体系,关注并满足顾客要求,湖州iso22000,以提高顾客满意度3.降本增效:持续关注企业运营业绩,改进过程绩效指标,以实现降本增效4.提高产品和交付质量:运用系统的开发和改进方法,保证产品质量和交付业绩


ISO13485

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治-病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),iso22000培训公司,对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。


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