洁净室内的温度和湿度的规定：
1. 生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20～24℃，相对湿度为45～60%。100000级区域一般控制温度为18～28℃，无尘实验室价格，相对湿度为50～65%。
2.生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，应根据工艺要求确定。
洁净室内应保持一定的新鲜空气量：
一、非单向流洁净室总送风量的10～30%，单向流洁净室总送风量的2～4%；
二、补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量；
三、保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3；
洁净室内应采用具有防尘、防微生物污染的设备和设施，设计和选用时应满足下列要求:
一、 结构简单，需要清洗和灭菌的零部件要易于拆装，无尘实验室，不便拆装的设备要设清洗口。设备表面应光洁，易清洁。与物料直接接触的设备内壁应光滑，平整、避免死角，易清洗，耐腐蚀；
二、 凡与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应，不释出微粒及不吸附物料的材料； 三、 设备的传动部件要密封良好，医疗无尘实验室，防止润滑油、冷却剂等泄漏时对原料、半成口、成品、包装容器和材料的污染；
四、 无菌室内的设备，除符合以上要求外，无尘实验室，还应满足灭菌的需要；
五、 药液地滤时，不得使用可能释出纤维的过滤装置，否则须另加非纤维释出性过滤装置；
六、 对生产中发尘量大的设备如粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣等设备宜局部加设防尘围帘和捕尘、吸粉装置；
七、 与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置净化装置。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的洁净度要求：
八、 洁净区内的设备，除特殊要求外，一般不宜设地脚螺栓。
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