洁净室内应采用具有防尘、防微生物污染的设备和设施，设计和选用时应满足下列要求:
一、 结构简单，需要清洗和灭菌的零部件要易于拆装，不便拆装的设备要设清洗口。设备表面应光洁，无尘实验室建设，易清洁。与物料直接接触的设备内壁应光滑，平整、避免死角，无尘实验室设计，易清洗，耐腐蚀；
二、 凡与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应，不释出微粒及不吸附物料的材料； 三、 设备的传动部件要密封良好，防止润滑油、冷却剂等泄漏时对原料、半成口、成品、包装容器和材料的污染；
四、 无菌室内的设备，除符合以上要求外，还应满足灭菌的需要；
五、 药液地滤时，不得使用可能释出纤维的过滤装置，否则须另加非纤维释出性过滤装置；
六、 对生产中发尘量大的设备如粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣等设备宜局部加设防尘围帘和捕尘、吸粉装置；
七、 与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置净化装置。经净化处理后，无尘实验室，气体所含微粒和微生物应符合规定的洁净度要求：
八、 洁净区内的设备，除特殊要求外，一般不宜设地脚螺栓。
GMP医药车间--无菌药品生产所需洁净区
A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。
B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
（下图为我公司工程案例）
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