生产区域的环境参数
一般规定：1.为了保证医药产品生产质量，无尘实验室设计，防止生产环境对产品的污染，生产区域必须满足规定的环境参数标准。
2.医药工业洁净室和洁净区应以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境的温度、湿度、新鲜空气量、状差、照度、噪场院等参数作出必要的规定。
3.环境空气中不应有不愉快气味以及有碍药品质量和人体健康的气体。
注一：大于100000级的参数是参考美国联邦标准洁净室和洁净区内空气浮游粒子洁净等级；
注二：空气洁净度的测试以静态条件为依据，无尘实验室建设，测试方法应符合国家医药管理工业洁净室和洁净区悬浮
粒子的测试方法》中有关规定；
注三：对于空气洁净度为100级的洁净室，室内大于等于5μm尘粒的计数，应进行多次采样，当其多次出现时，方可认为该测试数值是可靠的。
药品生产有关工序和环境区域的空气洁净度等级按国家CMP等有关规定确定。
GMP医药车间--卫生管理
GMP车间为了防止交叉污染，无尘实验室，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用，垃圾装入防尘袋中拿出。
GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，医疗无尘实验室，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。
（下图为我公司工程案例）
医疗无尘实验室|无尘实验室|擎鼎净化(查看)由苏州擎鼎净化工程有限公司提供。苏州擎鼎净化工程有限公司（www.upting.net/）是专业从事“净化空调工程,净化空调系统的维修,保养”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供优质的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：梁经理。
