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医药无尘车间建筑的一般规定1. 建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。  2.洁净室的高度应以净高控制,医疗无尘车间,净高应以100mm 为基本模数。3. 医药工业洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备...


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医药无尘车间建筑的一般规定

1. 建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。  

2.洁净室的高度应以净高控制,医疗无尘车间,净高应以100mm 为基本模数。

3. 医药工业洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平相协调,并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。厂房伸缩缝应穿过洁净区。

4.洁净区应设置技术夹层或技术夹道,医疗器械无尘生产车间,用以布置送、回风管和其他管线。   第7.1.5条 洁净区内通道应有适当宽度,以利于物料运输、设备安装、检修。

医药工业洁净厂房各洁净室的空气洁净度等级的确定,应符合下列要求:   

 一、 洁净室内有多种工序时,应根据各工序的不同要求,医药净化车间装修,采用不同的空气洁净度等级; 

 二、 在满足生产工艺要求的前提下,洁净室的气流组织,宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式。



GMP医药车间--卫生管理

     现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,医疗无尘车间价格,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求灭菌率达到99%时,一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致癌作用。

(下图为我公司工程案例)


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