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GMP医药车间--结构材料

1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,医疗无尘车间哪家好,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,GMP医疗净化工程,可选用防静电型。

3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4.高效送风口用不锈钢框架,医疗无尘车间价格,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,医疗无尘车间,不生锈不粘尘,宜清洁。

(下图为我公司工程案例)


生产区域的环境参数

一般规定:1.为了保证医药产品生产质量,防止生产环境对产品的污染,生产区域必须满足规定的环境参数标准。

2.医药工业洁净室和洁净区应以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境的温度、湿度、新鲜空气量、状差、照度、噪场院等参数作出必要的规定。

3.环境空气中不应有不愉快气味以及有碍药品质量和人体健康的气体。

注一:大于100000级的参数是参考美国联邦标准洁净室和洁净区内空气浮游粒子洁净等级;

注二:空气洁净度的测试以静态条件为依据,测试方法应符合国家医药管理工业洁净室和洁净区悬浮

粒子的测试方法》中有关规定;

注三:对于空气洁净度为100级的洁净室,室内大于等于5μm尘粒的计数,应进行多次采样,当其多次出现时,方可认为该测试数值是可靠的。

药品生产有关工序和环境区域的空气洁净度等级按国家CMP等有关规定确定。










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