制药 洁净室,中山洁净室,通利净化(查看)

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洁净室维护管理内容①人员管理,所谓洁净室的人员管理应包括:制定专职管理人员的职责、洁净室人员 的准人制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。②洁净服的管理,包括:清净服采购和制作(含材料选择)、洁净服...


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洁净室维护管理内容


①人员管理,所谓洁净室的人员管理应包括:制定专职管理人员的职责、洁净室人员 的准人制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。

②洁净服的管理,包括:清净服采购和制作(含材料选择)、洁净服使用管理、洁净服 的清洗规定等。

物流管理,包括:进入洁净室的物斜准人制度,物料的清理和清扫规定“物净程序”管理、废弃物管理制度等。

③洁净室内设备及工器具管理,包括:设备及工器具的搬入管理,清扫和滑油规定,设备及工器具的退出管理等。

⑤洁净室用净化空调系统及设备的维护管理.制定相应的操作规程、维修制度等,包括净化空调系统和洁净室相关的公用动力系统的设备、管线等管理维护,如,空气过滤器空调机、局部净化设备冷冻机水泵、纯水设备、配电设备、安全报警设施等

⑥洁净室的清洁、清扫和灭菌管理,包括:清扫、清洁和灭菌规定,中山洁净室,清扫和清洁设备 管理,清洗和灭菌设施管理等。

⑦洁净室安全管理,包括:安全报警方面的管理制度,洁净室安全管理制度。



 一般操作台或生产设备等表面的气流分流点,应设于洁净室空间与隔墙板间距2/3之处,如此可使作业人员工作时,气流可从制程区内部流向作业区,而将微尘带走;若分流点配置在制程区前方,将成为不当的气流分流,此时大部份的气流将流至制程区之后,作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面,制药 洁净室,工作台因而将受到污染,良率也势必降低。


层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率100-%之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于无尘室等级需定较高之环境使用,洁净室 万级,一般其无尘室等级为Class 1~100。其型式可分为二种:

水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁之回风系统回风,尘埃随风向排出室外,一般在下流侧污染较严重。