该阶段体系审核的特点是：
（1）体系正常运行时的体系审核，重点在符合性，iso质量管理体系，在试运行阶段，通常是将符合性与适用性结合起来进行；
（2）为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗，除组织审核组进行正式审核外，还应有广大职工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，发现和提出问题；
（3）在试运行的每一阶段结束后，一般应正式安排一次审核，以便及时对发现的问题进行纠正，对一些重大问题也可根据需要，适时地组织审核；
（4）在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍；
（5）充分考虑对产品的保证作用；
（6）在内部审核的基础上，由最1高管理者组织一次体系评审。应当强调，质量体系是在不断改进中加以完善的，质量体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核，管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。
获证企业需变更体系认证标准时（主要指认证标准由GB/T19002-1994idtISO9002:1994改为GB/T19001-1994idtISO9001或GB/T19003-1994idtISO9003:1994改为GB/T19002-1994idtISO9002:1994）须由获证方提出书面申请，泰州质量管理，并提供与认证标准相适应的质量手册。现场审核员审核认证标准变更的要素及相关部门，具体实施按《质量体系认证（审核）实施与控制程序》进行，审核通过后给予更换认证证书，更改认证标准，iso13485质量管理体系，注明换证日期，但证书有效期不变。
集约型一体化管理体系，是QHSE（质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系）等“多标”一体化整合管理的再扩展、再提升。QHSE等“多标”整合而成的一体化管理体系自成系统，是一个独立运行的体系；然若以企业为整体，从全局角度和系统目标来看，QHSE管理与企业其他诸多专项管理仍是多体系在运行；而在本书所述集约型一体化管理体系中，质量管理、环境管理系、职业健康安全管理只是管理体系中的一个重要组成部分。
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