其内涵可概括为：以控制论、系统论、信息论理论为指导，全1面吸收和广泛应用ISO 9001标准的管理理念、原则和方法，iso环境管理体系，从企业全局角度和系统目标出发，将全部活动和相关资源作为过程进行控制，将相互关联的过程或过程网络作为体系来管理，在充分识别企业适用的法律法规、技术性标准及其他要求、分析比较包括我国企业标准体系等在内的不同体系标准特定要素，确定企业内部包括党群工作在内的所有管理过程和相互作用、优化配置管理资源的基础上，通过吸收整合、总结提炼、丰富扩展而形成以过程为基础的、以企业为整体的管理体系，并以文本化形式予以体现，用以规定和指导过程或体系的实施、保持和持续改进。
企业发展一般会经历四个阶段：创业期、成长期、成熟期和持续发展期（或衰落期）。创业期间，企业最重要的就是赚钱，面对的主要问题是市场的开拓和产品的创新，创业的核心人物能够不依靠系统管理进行企业管理；待企业进入成长期时，就需要全1方位地构建管理体系，它的形成和运行是否符合企业管理规律，iso13485质量管理体系，直接影响企业后续的成熟期和持续发展期（或衰落期）的生命周期。
质量体系文件编制完成后，质量体系将进入试运行阶段。其目的，是通过试运行，考验质量体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，舟山管理体系，采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。在质量体系试运行过程中，要重点抓好以下工作：1．有针对性地宣传和贯彻质量体系文件。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系文件；
2．实践是检验真理的唯1标准。体系文件通过试运行必然会出现一些问题，全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门，以便采取纠正措施；
3．将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进；4．加强信息管理，不仅是体系试运行本身的需要，也是保证试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。
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