质量管理体系
1、对经过实践运行的质量管理体系进行评价。评价的目的是为了确定企业质量活动及其有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否达到了预期目标。评价的方法是通过对构成质量管理体系各要素的审核来进行的。根据审核目的不同，质量管理，质量管理体系审核有内部审核和外部审核两种类型。
2、根据评价结果对质量管理体系进行进一步改进。企业开展质量管理体系评价的主要目的，是为了给企业质量管理体系改进提供依据。实践证明，企业产品质量能否使顾客满意，并为企业带来效益，iso13485质量管理体系，取决于该企业所建立质量管理体系的有效性和运行效率。
管理体系
管理体系，是企业组织制度和企业管理制度的总称。2000版ISO9000族标准的定义管理体系为：management system。一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系ISO9000、环境管理体系ISO14001、职业健康和安全管理体系OHSAS18001、信息安全管理体系BS7799/ISO27001、汽车供应行业的质量管理体系(/TS16949) 、电信行业的质量管理体系(TL9000)、食品安全管理体系HACCP等等。
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