医疗器械净化工程-净化车间设计的规范参照：
1、国际标准《ISO/DIS 14644》
2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2013》
3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》
6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》
7、美国联邦标准《FS209E-92》
净化车间工程能掩盖药物的不良气味，因药物被包于胶囊中；能提高药物的稳定性；胶丸剂、片剂生物利用度高；
可延缓药物释放和定位释药；可弥补其他固体剂型的不足。硬胶囊剂的制备一般分为空胶囊的制备和填充物料的制备、填充、封口等工艺过程；
净化车间工程空胶囊系由囊体和囊帽组成，邢台净化工程，主要制备流程为：溶胶→制坯→干燥→拨壳→切割→整理，净化工程，一般由自动化生产线完成，承德净化工程，生产环境洁净度应达10000级，温度10-25℃，相对湿度35%-45%。
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