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ISO9000认证在正常情况下在美国需要花1年或更长一段时间来完成。如果现存的质量体系已包括所有的ISO9000要素,那么所用的时间会少于1年。需要一支实施队伍在正常情况下付出3至6人1年的劳动,还需要注册团体提供3年有偿服务。注册团体的外部成本将保持在75000美元至150000美元之间,iso13485内审员培训,而这将取决于被认证组织的规模。内部成本和外部成本大致相当。

ISO9000质量体系提供了信息及工序控制机制用来更有效地管理企业。ISO质量体系可以控制质量成本,减少浪费和提高生产率。顾客将对来自有质量体系认证的企业的产品更感兴趣,iso13485认证咨询,行之有效的质量体系也能改进产品质量,iso13485,这两个因素将提高企业及其产品在开放市场的中的竞争力。


危害识别是我们在依据ISO22000标准审核的过程中经常发现不符合的过程之一,医疗器械iso13485,对于危害识别的对象,不少企业还停留HACCP体系的要求阶段,即识别对象从原料验收开始,到产品交付结束。而ISO22000标准7.4.2.1要求企业“应识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害。”


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