ISO9001:2015 CD版标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，iso13485培训，统一叫文件化信息；通篇未出现‘记录’这一术语，全部用（活动结果的证据的）‘文件化信息’来代替。此外，新版标准还有许多变化引人注目，如增加了反映当今质量管理在实践和技术方面的一些先进理念和好的方法；取消了预防措施；标准更加重视相关方的要求；将采购和外包的控制合并为‘产品和服务的外部提供控制’
进入21世纪，iso13485，世界范围内消费者都要求安全和健康的食品，食品加工企业因此不得不贯彻食品安全管理体系，以确保生产和销售安全食品。为了帮助这些食品加工企业去满足市场的需求，同时，也为了证实这些企业已经建立和实施了食品安全管理体系，从而有能力提供安全食品，iso13485认证咨询，开发一个可用于审核的标准成为了一种强烈需求。
另外，由于贸易的国际化和全球化，基于HACCP原理，开发一个国际标准也成为各国食品行业的强烈需求。ISO/CD22000：200X的基本框架ISO22000：200X标准的开发主要是要达到目标：-符合CAC的HACCP原理；-协调自愿性的国际标准；-提供一个用于审核（内审、第二方审核、第三方审核）的标准；-构架与ISO9001：2000和ISO14001：1996相一致；-提供一个关于HACCP概念的国际交流平台。
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