来自政府和消费者的不断提高的要求、规则，使得食品制造商们的日子越来越不舒服了。他们转向本地的标准化团体要求制定自愿性标准以满足社会需求。作为这种要求的结果，许多国家如丹麦、荷兰、冰岛、澳大利亚等推出了本国的食品安全管理系统标准。丹麦标准化协会（DS）据此提出应建立统一的国际标准。在2001年，iso13485医疗器械，在他们建议下成立了ISO/TC 34食物制品技术委员会，丹麦担任了秘书处工作。为了同一目的，医疗器械iso13485，工作组（WG8）同年11月成立。他们为形成ISO/AWI 22000《食品安全管理系统——必要条件》准备了工作计划和时间表 。他们建议，新标准应该在2004年年底出台。这一标准将会与联合国有关组织已经推出的规则相协调，绍兴iso13485，并ISO有关导则相一致。
年度监督审核
1、审核组根据现场审核所收集到的审核证据，对照审核依据，得出审核发现，并对所有审核发现对照分析得出审核结论，撰写审核报告
2、对于现场审核中发现的不符合，企业应在规定的时间内进行原因分析，并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后，连同现场审核记录，iso13485培训，审核报告等资料一并提交提交认证机构技术委员会审查。
3、审核合格，认证机构，如北京世标认证中心，继续保持认证注册资格，发给监督审核结果通知书等9、现场审核严重不满足要求时，可以撤消、暂停认证组织的认证注册资格。
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