ISO的组织机构分为非常设机构和常设机构。ISO的最-高权力机构是ISO全体大会（General Assembly），医疗器械iso13485，是ISO的非常设机构。1994年以前，全体大会每3年召开一次。全体大会召开时，所有ISO团体成员、通信成员、与ISO有联络关系的国际组织均派代表与会，每个成员有3个正式代表的席位，多于3位以的代表以观察员的身份与会；全体大会的规模大约200～260人。大会的主要议程包括年度报告中涉及的有关项目的活动情况、ISO的战略计划以及财政情况等。ISO中央秘书处承担全体大会、全体大会设立的4个政策制定委员会、理事会、技术管理局和通用标准化原理委员会的秘书处的工作。自1994年开始根据ISO新章程，ISO全体大会改为一年一次。
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