唯-一性
质量管理体系的设计和建立,有害物质过程管理体系,应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此,不同组织的质量管理体系有不同的特点。
全面有效性
质量管理体系的运行应是全面有效的,ISO14001环境管理体系,既能满足组织内部质量管理的要求,又能满足组织与顾客的合同要求,职业健康管理体系,还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。
预防性
质量管理体系应能采用适当的预防措施,有一定的防止重要质量问题发生的能力。
如何考量一个管理体系的有效性,体系,审核方式主要分为两个部分:
1、文件审核:评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系(技术规范)标准。
2、现场审核:审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。
1)、每次现场审核,包括初次审核(第-一次正式审核)和每年的监督审核,必须包括以下方面和内容的审核:
a)、从上一次审核后的新顾客。
b)、顾客抱怨和组织反应的情况。
c)、组织内部审核和管理评审的结果和措施。
d)、朝持续改进目标的进展情况。
e)、从上一次审核后,纠正措施的有效性和验证。
2)、包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章7.1至7.3的产品实现过程,都必须在每个为期连续12个月的现场审核时,至少进行审核一次。
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