质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，iso9001，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，iso9001认证咨询，写到的要做到，iso9001体系，做的结果要有记录，即写所需，iso9001管理体系，做所写，记所做的九字真言。
采购
1．无文件化规定;
2．未明订相关单位的权责;
3．未订定供应商选择办法;
4．未建立认可的供应商名单;
5．采购对象不是经认可的供应商;
6．需评鉴的供应商对象未依产品种类界定清楚;
7．未依供应商达成合约要求的能力来选择;
8．已认可的供应商无评鉴或选择的相关记录资料;
9．供应商交货的质量经常不良，未采取有效的改善措施;
10．对供应商交货评核方式不适当或记录不实;
11．供应商的资料未定期更新;
12．对供应商交货评核的结果无后续的奖惩管理措施;
13．采购文件发出前，未经相关权责人员审核;
14．采购文件上对要求说明不明确;
15．未标明相关工程资料的适用版本;
16．末标明产品适用标准的标题、编号及发行版本;
17．要求供应商提供质量证明文件及记录未在采购文件上写明。
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