设计
1．无文件化的管理办法;
2．设计任务及进度要求未明确规划;
3．职责划分不明确;
4．设计已发生许多改变，设计计划未更新;
5．无设计输入;
6．设计输入不齐或相互矛盾;
7．设计输入的充分性与适当性未经评审;
8．设计输出的表述太主观、模糊或无允收准则;
9．输出未能满足输入要求;
10．输出的资料不全，未能满足采购或生产所需
11．哪些为重要的产品特性不明确;
12．无设计审查记录;
13．审查流于形式、空洞，iso9001质量体系认证，未能识别问题;
14．该参加设计审查的人员未参与;
15．无设计验证记录或不全;
16．如何进行验证无标准;
17． 新零件、新材料未验证及承认
18．无设计确认记录;
19．把验证记录当做确认的记录，未站在使用的立场进行设计确认;
20．设计更改未经评审、验证、确认。
过程质量审核的内容：① 操作者是否具备规定的能力或资格；② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工；③ 设备、工装、刀具等是否符合要求，iso9001管理体系，并且使用正确；④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；⑦ 制造、装配现场环境是否良好；⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，iso9001，以评定其质量控制活动。开展过程质量审核，质量体系iso9001，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。
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