GMP医药车间--卫生管理
GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。
GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,医疗无尘实验室,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。
(下图为我公司工程案例)
医疗无尘车间的消防设施
1. 医药工业洁净厂房应根据生产的火灾危险性分类和建筑耐火等级等因素确定消防设施。
2. 医药工业洁净厂房室内消炎栓给水系统的消防用水量不应小于10I/S,每股水量不应小于5I/S。
3.医药工业洁净厂房消火栓设置,应符合下列要求:
一、 消火栓的水枪充实水柱不应小于10m;
二、 消火栓的栓口直径应为65mm,无尘实验室,配备的水带长度不应超过25m,水枪喷嘴径不应小于19mm。
4.洁净室及其技术夹层和技术夹道内,按生产火灾危险性宜同时设置灭火设施和消防给水系统。
(下图为我公司工程案例)
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