制药无尘车间工艺布局
1. 按工艺流程顺向布置,建无尘车间,减少生产流程的迂回、往返。
2.无尘车间中人员和物料的出入门必须分别设置,原辅料和成品的出入口宜分开,防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染。布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。
3. 生产区(包括留验、包装)与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免药品因往返运输而污染;对于极易造成污染的物料和废弃物,无尘车间品牌哪家好,必要时可设置专用出入口。
4.人员和物料进入无尘车间要有各自的净化用室和设施,净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开,无尘车间,且电梯尽量不要设在洁净区内,必须设置时,电梯前应设置气闸阀。
检测标准:
1..噪声的检测。
2.照度的检测。照度检测的目的是为了判明洁净室的照度水平和照度的均匀性。
3.振动的检测。振动检测的目的是为了判明无尘室各表明的振动幅度。
4.温、湿度的检测。温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力。其内容包括检测无尘室的送风温度,无尘车间品牌,检测有代表性测点的空气温度,检测无尘室中心点的空气温度,检测敏感元件处的空气度,检测室内空气相对温度,检测回风温度。
5.总风量和新风量的检测。