无菌车间的特点：
无菌车间工程的设计要求 无菌车间培植要求使用与打点 无菌车间工程的设计要求。
无菌车间无菌水平的测定体例： 取通俗肉汤琼脂平板、 改良马丁培育基平板各３个（平板直径均９厘米）， 置 无菌车间各工作位置上，无尘车间， 开盖曝露半小时，杭州无尘车间， 然后倒置进行培育，苏州无尘车间， 测细菌总数应置３７℃温箱培育４８小时； 测霉菌数则应置２７℃温箱培育５天。
制药无尘车间工艺布局
1. 按工艺流程顺向布置，减少生产流程的迂回、往返。
2.无尘车间中人员和物料的出入门必须分别设置，原辅料和成品的出入口宜分开，洁净无尘车间，防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染。布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。
3. 生产区（包括留验、包装）与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短，避免药品因往返运输而污染；对于极易造成污染的物料和废弃物，必要时可设置专用出入口。
4.人员和物料进入无尘车间要有各自的净化用室和设施，净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开，且电梯尽量不要设在洁净区内，必须设置时，电梯前应设置气闸阀。
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