净化车间建立请求 一、目前触及的规范和工作文件 1、YY 0033-2000无菌医疗用具消费管理标准； 2、YY/T 0567.1-2005 医疗产品的///无菌加工 通用请求； 3、YY/T 0567.2-2005 第2 过滤； 4、GB 50457-2008 医药工业的干净厂房设计标准； 5、《体外诊断试剂消费施行细则（试行）》中附录A； 6、《关于印发医疗器械消费质量管理标准无菌医疗器械施行细则和检查评定规范（试行）的通知》（国食药监械[2009]835号）； 7、《关于印发医疗器械消费质量管理标准植入性医疗器械施行细则和检查评定规范（试行）的通知》(国食药监械[2009]836号)。十万级净化车间，做净化车间，净化车间改造。
一种通过对洁净室内空气中沉降菌的测试，环氧地坪维护，以测试结果来判定该洁净室洁净度的简便方法。该方法——沉降法是通过自然沉降原理收集在空气中的微生物粒子于经高压来菌的玻璃平皿中，环氧地坪工程，加入45℃温度的营养琼脂培养基，环氧地坪，混心冷却后，经若干时间在适宜条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平皿中的菌落来判定洁净环境中的活微生物数，并以此来评定该洁净室的含尘浓度。 净化工程厂家，净化工程承接，净化工程承包
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