干净的消费环境 1 有专人监视，按消费工艺请求，避免人、物流穿插污染，做好消费设备设备维护颐养和清洗消毒，做好/质量控制工作。 2 企业HACCP体系施行状况，监测车间，库房温度，空气清洁度，检查岗位人员卫生情况。 3 严厉的制度、专业的硬件车间.依照YY 0033-2000《无菌医疗用具消费管理标准》附录B中无菌医疗器械用具消费环境干净度级别设置指南来设置干净度的级别(关于体内植入物、与循环血液、骨腔直接或间接接触的无菌医疗用具或单包装出厂的配件，其零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等消费区域应不低予100 000级干净度级别)。十万级净化车间，做净化车间，无尘室改造，净化车间改造。
该洁净室净化面积为13m3；洁净度级别为100级（≥0．5μ尘粒总数≤3．5粒／L；总风量≈6000m3／h，无尘室改造，新风量占5％；工作区平均断面风速≥0.35m/s;换气次数约180次／h；室内正压≥0．5毫米水柱；噪声＜70分贝（A楼）；电源功率为FL－1型风淋室10．1kW，昆山无尘室改造，380V，DY－1型净化送风单元1kW，380V，还有220V照明及380V电源插座等。净化工程厂家，净化工程承接，净化工程承包
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