质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，iso，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，苏州iso14001，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，iso13485内审员培训，做的结果要有记录，iso22000认证，即写所需，做所写，记所做的九字真言。
生产提供
1．生产及安装程序未规划完整(如欠缺生产流程、设备布置；
2．生产及安装程序书未涵盖整个制程或未建立程序书；
3．生产及安装的控制作业不完整，如欠缺：
特殊尺寸要求。
工作执行方法。
取样方式。环境条件等。
4、作指导书末包括适当的生产和安装设备、工作环境、参考标准/法规及质量计划；
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