无菌车间工程的设计要求。按期进行透析用水、置换液、透析液的监测。非凡尝试室/专用尝试室 单体培植要求□ hiv初筛、确认尝试室要求： ○ 设洁净区、半污染区、污染区与血清库 （样品库）。对于现场审查及格的企业， 核查组在完成必备前提-现场审查工作 后，在企业的制品库内随机抽取发证磨练样品。? d. 样品措置：残剩样品，无尘车间建造，待检测陈述发出后由尝试室负责措置，无尘车间，保留样品由磨练打点部门在保留 期终止后措置。
检测标准：
1.气流速度及其均匀度检测，无尘车间厂，这项检测是无尘室效果的其他各项检测的前提，这项检测的目的是为了明确单向流无尘室工作区的平均气流通度及其均匀性。2.系统或房间的风量检测。3.室内洁净度的检测。洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别，可采用粒子计数器检测。4.自净时间的检测。通过确定自净时间，查明洁净室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。5.气流流型检测。
